Trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4. Disfunzione epatica di grado moderato e grave. E' indicato solo in uomini affetti da EP. Non e' stato accertato il profilo di sicurezza e non esistono dati sugli effetti del ritardo dell'eiaculazione in uomini non affetti da EP. Le droghe ad uso ricreativocon attivita' serotoninergica come chetamina, metilendiossimetamfetamina MDMA e dietilammide dell'acido lisergico possono portare a reazioni potenzialmente gravi quali aritmia, ipertermia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia Leggi serotoninergica se associate al farmaco. L'impiego con droghe ricreative aventi proprieta' sedative puo' aumentare ulteriormente la sonnolenza e icapogiri.
Non e' raccomandato sospendere il trattamento in atto perdepressione o ansia, al fine di iniziare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo Leggi del prodotto per il trattamento dell'EP. Non e' indicato per eiaculazioni precoce dapoxetina disturbi psichiatrici e non deve essere impiegato negli uomini affetti da disturbi comeschizofrenia, o in quelli affetti da depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e Leggi concomitante, poiche' non si puo' escludere un peggioramento della sintomatologia associata alla depressione. Questo potrebbe essere il risultato di un disturbopsichiatrico di base o di una terapia farmacologica. Sono state segnalate emorragie anomale.
E' pertanto necessario prestare attenzione neipazienti che assumono il farmaco, soprattutto in associazione a prodotti medicinali noti per esercitare un effetto sulla funzione piastrinica ad es. Non e' raccomandato nei pazienti affetti da disfunzione renale grave e si raccomanda cautela nei pazienti con disfunzione renale di grado lieve o moderato. E' stato segnalato che la sospensione repentina di SSRI somministrati cronicamente, impiegati per il trattamento di disturbi depressivi cronici, genera i seguenti sintomi: disforia, irritabilita', agitazione, capogiri, disturbi sensoriali ad es. Tuttavia studi clinici non hanno evidenziato sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia Leggi da astinenza, mentre si e' riscontrata solo una lieve evidenza clinica di sintomi da sospensione con un'incidenza appena superiore per l'insonnia lieve o moderata e per i capogiri nei pazienti chesono passati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo Leggi giornaliera al placebo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: Lattosio Tipo di zucchero Leggi monoidrato, ipromellosa, titanio biossido E, triacetina, ferro ossido nero E, ferro ossido giallo E Non e' indicato nelle donne. Non deve essere assunto in associazione a un IMAO, o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con esso; analogamente, questo non deve essere somministrato entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento. Non deve essere impiegato in associazione a tioridazina o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con essa; analogamente, questa non deve essere somministrata entro 7 giorni dalla sospensione deltrattamento. Si raccomanda cautela se e' necessario co-somministrare il prodotto a medicinali con effetto sul SNC. L'associazione di alcool e dapoxetina puo' aumentare gli effetti neurocognitivi dell'alcool e puo' anche accrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali. L'insorgenza di sincope e dei possibili sintomi prodromici pare essere dose-dipendente, come dimostrato dalla maggiore incidenza fra i pazienti trattati con dosi piu' elevate di quelle raccomandate negli studi clinici di Fase Parte di un processo Leggi 3. I casi di sincope, descritti come perdita di conoscenza, osservati negli studi clinici, sono stati ritenuti ad eziologia vasovagale e la maggior parte si e' manifestata nelle prime 3 ore dall'assunzione del farmaco, dopo la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi o in associazione a procedure correlate allo studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia Leggi come prelievo di sangue, manovre ortostatiche, misurazioni della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo Leggi arteriosa. I possibili sintomi prodromici nausea, capogiri, sensazione di stordimento, palpitazioni, astenia, confusione e diaforesi si manifestano di norma entro le prime 3 ore dall'assunzione del farmaco e precedono spesso la sincope. Se il paziente avverte i possibili sintomi prodromici, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia piu'bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano e prestare attenzione alle situazioniin cui potrebbe causare danni, comprese la guida e la conduzione di macchinari pericolosi, qualora si manifestassero sincope o altri effetti sul SNC.
| Prodotto | Dose | Quantità + Bonus | Prezzo | |
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L'associazione di alcool e dapoxetina puo' accrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali.
Prima di iniziare la terapia, e' necessario eseguire un test ortostatico. In caso di anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate Leggi positiva documentata o sospetta , e' necessario evitare il trattamento. Negli studi clinici e' stata segnalata la comparsa di ipotensione ortostatica. Prescrivere con cautela nei pazienti che assumono prodotti medicinali con proprieta' di vasodilatazione come antagonisti dei recettori alfaadrenergici, nitrati, inibitori della PDE5 , a causa di una possibileriduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con Leggi ortostatica.
Si consiglia cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati del CYP3A4 e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi deve essere limitata a 30 mg. Si raccomanda cautela se si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi a 60 mg nei pazienti che assumono potenti inibitori del CYP2D6 o se si aumentala dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi a 60 mg nei pazienti noti per appartenere al genotipo dei metabolizzatori lenti del CYP2D6, poiche' questo puo' aumentare l'esposizione al farmaco e quindi l'incidenza e la gravita' degli eventi avversi dose-dipendenti.
Negli studi clinici con il prodotto per il trattamento dell'eiaculazione precoce, non c'e' stata una netta evidenza di tendenze suicide associate al trattamento. Non deve essere somministratoa pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate A causa della capacita' potenziale degli SSRI di ridurre la soglia convulsiva, il farmaco deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano crisi convulsive ed evitato nei pazienti con epilessia instabile. I pazienti affetti da epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. Non deve essere impiegato nei pazienti di eta' inferiore ai 18 anni. Gli uomini con segni e sintomi depressividi base, devono essere valutati prima di prescrivere loro il trattamento, per escludere disturbi depressivi non diagnosticati. I soggetti con patologie cardiovascolari di base sono stati esclusi dagli studi clinici di Fase Parte di un processo Il rischio di eventi avversi cardiovascolari derivanti dalla sincope sincope cardiaca e sincope a diversa eziologia e' aumentato nei pazienti con patologie cardiovascolari strutturali di base ad es. I dati sono insufficienti per determinare se questo aumento di rischio si estenda o meno alla sincope vasovagale in pazienti con patologia cardiovascolare di base. Prima di iniziare la terapia, e' necessario eseguire un test ortostatico. In caso di anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate Leggi positiva documentata o sospetta , e' necessario evitare il trattamento. Negli studi clinici e' stata segnalata la comparsa di ipotensione ortostatica. Prescrivere con cautela nei pazienti che assumono prodotti medicinali con proprieta' di vasodilatazione come antagonisti dei recettori alfaadrenergici, nitrati, inibitori della PDE5 , a causa di una possibileriduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con Leggi ortostatica. Si consiglia cautela nei pazienti che assumono inibitori moderati del CYP3A4 e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica.
| Indicazione | Descrizione | Popolazione target |
|---|---|---|
| Eiaculazione precoce | Trattamento per migliorare il controllo dell'eiaculazione | Uomini adulti |
| Disturbo sessuale | Gestione di problematiche sessuali correlate | Uomini con storia di eiaculazione precoce |
Leggi deve essere limitata a 30 mg.
| Effetto collaterale | Frequenza | Gravità |
|---|---|---|
| Nausea | Comune | Moderata |
| Mal di testa | Comune | Moderata |
| Vertigini | Raro | Leggera |
| Insonnia | Comune | Moderata |
Si raccomanda cautela se si aumenta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi a 60 mg nei pazienti che assumono potenti inibitori del CYP2D6 o se si aumentala dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica.
Leggi a 60 mg nei pazienti noti per appartenere al genotipo dei metabolizzatori lenti del CYP2D6, poiche' questo puo' aumentare l'esposizione al farmaco e quindi l'incidenza e la gravita' degli eventi avversi dose-dipendenti. Negli studi clinici con il prodotto per il trattamento dell'eiaculazione precoce, non c'e' stata una netta evidenza di tendenze suicide associate al trattamento. Non deve essere somministratoa pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate A causa della capacita' potenziale degli SSRI di ridurre la soglia convulsiva, il farmaco deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano crisi convulsive ed evitato nei pazienti con epilessia instabile. I pazienti affetti da epilessia controllata devono essere attentamente monitorati. Non deve essere impiegato nei pazienti di eta' inferiore ai 18 anni.
Trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4. Disfunzione epatica di grado moderato e grave. E' indicato solo in uomini affetti da EP. Non e' stato accertato il profilo di sicurezza e non esistono dati sugli effetti del ritardo dell'eiaculazione in uomini non affetti da EP. Le droghe ad uso ricreativocon attivita' serotoninergica come chetamina, metilendiossimetamfetamina MDMA e dietilammide dell'acido lisergico possono portare a reazioni potenzialmente gravi quali aritmia, ipertermia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia Leggi serotoninergica se associate al farmaco.
L'impiego con droghe ricreative aventi proprieta' sedative puo' aumentare ulteriormente la sonnolenza e icapogiri. L'associazione di alcool e dapoxetina puo' aumentare gli effetti neurocognitivi dell'alcool e puo' anche accrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali. L'insorgenza di sincope e dei possibili sintomi prodromici pare essere dose-dipendente, come dimostrato dalla maggiore incidenza fra i pazienti trattati con dosi piu' elevate di quelle raccomandate negli studi clinici di Fase Parte di un processo Leggi 3. I casi di sincope, descritti come perdita di conoscenza, osservati negli studi clinici, sono stati ritenuti ad eziologia vasovagale e la maggior parte si e' manifestata nelle prime 3 ore dall'assunzione del farmaco, dopo la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi o in associazione a procedure correlate allo studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia Leggi come prelievo di sangue, manovre ortostatiche, misurazioni della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo Leggi arteriosa.
I possibili sintomi prodromici nausea, capogiri, sensazione di stordimento, palpitazioni, astenia, confusione e diaforesi si manifestano di norma entro le prime 3 ore dall'assunzione del farmaco e precedono spesso la sincope. Se il paziente avverte i possibili sintomi prodromici, deve immediatamente distendersi in modo che la testa sia piu'bassa del resto del corpo o sedersi con la testa fra le ginocchia fino a che i sintomi non scompaiano e prestare attenzione alle situazioniin cui potrebbe causare danni, comprese la guida e la conduzione di macchinari pericolosi, qualora si manifestassero sincope o altri effetti sul SNC. L'associazione di alcool e dapoxetina puo' accrescere gli eventi avversi neurocardiogeni come la sincope, aumentando pertanto il rischio di lesioni accidentali. I soggetti con patologie cardiovascolari di base sono stati esclusi dagli studi clinici di Fase Parte di un processo Il rischio di eventi avversi cardiovascolari derivanti dalla sincope sincope cardiaca e sincope a diversa eziologia e' aumentato nei pazienti con patologie cardiovascolari strutturali di base ad es. I dati sono insufficienti per determinare se questo aumento di rischio si estenda o meno alla sincope vasovagale in pazienti con patologia cardiovascolare di base. Gli uomini con segni e sintomi depressividi base, devono essere valutati prima di prescrivere loro il trattamento, per escludere disturbi depressivi non diagnosticati.
Non e' raccomandato sospendere il trattamento in atto perdepressione o ansia, al fine di iniziare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo Leggi del prodotto per il trattamento dell'EP.
Non e' indicato per eiaculazioni precoce dapoxetina disturbi psichiatrici e non deve essere impiegato negli uomini affetti da disturbi comeschizofrenia, o in quelli affetti da depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e Leggi concomitante, poiche' non si puo' escludere un peggioramento della sintomatologia associata alla depressione. Questo potrebbe essere il risultato di un disturbopsichiatrico di base o di una terapia farmacologica. Sono state segnalate emorragie anomale. E' pertanto necessario prestare attenzione neipazienti che assumono il farmaco, soprattutto in associazione a prodotti medicinali noti per esercitare un effetto sulla funzione piastrinica ad es. Non e' raccomandato nei pazienti affetti da disfunzione renale grave e si raccomanda cautela nei pazienti con disfunzione renale di grado lieve o moderato. E' stato segnalato che la sospensione repentina di SSRI somministrati cronicamente, impiegati per il trattamento di disturbi depressivi cronici, genera i seguenti sintomi: disforia, irritabilita', agitazione, capogiri, disturbi sensoriali ad es. Tuttavia studi clinici non hanno evidenziato sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia Leggi da astinenza, mentre si e' riscontrata solo una lieve evidenza clinica di sintomi da sospensione con un'incidenza appena superiore per l'insonnia lieve o moderata e per i capogiri nei pazienti chesono passati dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo Leggi giornaliera al placebo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero Leggi monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio croscarmelloso, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: Lattosio Tipo di zucchero Leggi monoidrato, ipromellosa, titanio biossido E, triacetina, ferro ossido nero E, ferro ossido giallo E Non e' indicato nelle donne. Non deve essere assunto in associazione a un IMAO, o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con esso; analogamente, questo non deve essere somministrato entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento. Non deve essere impiegato in associazione a tioridazina o entro 14 giorni dalla sospensione del trattamento con essa; analogamente, questa non deve essere somministrata entro 7 giorni dalla sospensione deltrattamento. Si raccomanda cautela se e' necessario co-somministrare il prodotto a medicinali con effetto sul SNC. L'uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir e atazanavir e' controindicato.
| Componente | Forma Farmaceutica | Dosaggio (mg) |
|---|---|---|
| Dapoxetina | Compresse | 30 |
| Dapoxetina | Compresse | 60 |
| Dapoxetina | Compresse | 90 |
L'uso concomitante di inibitori moderati del CYP3A4 vale a dire eritromicina, claritromicina, fluconazolo, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem puo' dar luogo, anch'esso, a un significativo incremento dell'esposizione a dapoxetina e desmetildapoxetina, soprattutto nei metabolizzatori lenti del CYP2D6; se associato a uno qualsiasi di questi farmaci, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi massima deve essere di 30 mg. Questi incrementi sono simili a quelli previsti per i metabolizzatori lenti del CYP2D6 e possono risultare in una maggiore incidenza e gravita' degli eventi avversi dose-dipendenti. Tadalafil non incide sul profilo farmacocinetico della dapoxetina. Sildenafil ha causato lievi variazioni nel profilo farmacocinetico della dapoxetina non ritenute clinicamente significative. Prescrivere con cautela nei pazienti che assumono inibitori della PDE5, a causa di una possibile riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Prescrivere con cautela a pazienti che assumono antagonisti deirecettori alfa adrenergici, a causa di una possibile riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica.
L'uso concomitante con potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodone, nelfinavir e atazanavir e' controindicato. L'uso concomitante di inibitori moderati del CYP3A4 vale a dire eritromicina, claritromicina, fluconazolo, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem puo' dar luogo, anch'esso, a un significativo incremento dell'esposizione a dapoxetina e desmetildapoxetina, soprattutto nei metabolizzatori lenti del CYP2D6; se associato a uno qualsiasi di questi farmaci, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Leggi massima deve essere di 30 mg. Questi incrementi sono simili a quelli previsti per i metabolizzatori lenti del CYP2D6 e possono risultare in una maggiore incidenza e gravita' degli eventi avversi dose-dipendenti. Tadalafil non incide sul profilo farmacocinetico della dapoxetina.
Sildenafil ha causato lievi variazioni nel profilo farmacocinetico della dapoxetina non ritenute clinicamente significative. Prescrivere con cautela nei pazienti che assumono inibitori della PDE5, a causa di una possibile riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica. Prescrivere con cautela a pazienti che assumono antagonisti deirecettori alfa adrenergici, a causa di una possibile riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta rappresenta, cioè, un'unità posologica.